Các thử nghiệm lâm sàng cứu người ở Úc: Các em bé sinh non Jackson và Benjamin đang trả tiền cho nó như thế nào
Tay của Corinne Chard chạm vào lồng ấp và vuốt ve đầu của cậu con trai nhỏ Jackson, chào đời vào ngày 11 tháng 5 lúc 28 tuần chỉ nặng 836 gram.
Anh trai sinh đôi của Jackson, Benjamin (sinh nặng 1, 2 kg) ngủ trong lồng ấp cách xa một cánh tay trong phòng chăm sóc đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh tại Bệnh viện Hoàng tử Alfred ở Sydney.
Khi dòng máu của Jackson bị tổn thương trong tử cung, khiến anh và anh em sinh đôi gặp nguy hiểm, Corinne, chồng cô Brad và bác sĩ sản khoa của họ đã đưa ra quyết định sinh đôi.
"Đó là một cú sốc như vậy. Chúng tôi chưa sẵn sàng", bà Chard nói.
"Rằng cả hai đều xuất hiện và làm việc rất tuyệt vời. Họ thật nhỏ bé, nhưng nó nhẹ nhõm hơn bất cứ điều gì. Tôi nghĩ, 'Cảm ơn chúa, chúng tôi đã làm được", cô nói.
"Bây giờ chúng tôi chỉ đang thực hiện mỗi ngày khi nó đến và kỷ niệm từng cột mốc nhỏ, " cô nói.
Giống như hàng chục ngàn trẻ sinh non trên toàn cầu, cơ hội sống sót của Jackson và Benjamin đã được cải thiện rất nhiều nhờ kho vũ khí của các thử nghiệm lâm sàng đã đi tiên phong trong các cải tiến quan trọng trong chăm sóc trẻ sơ sinh.
Một trong những biện pháp can thiệp quan trọng hơn ở trẻ sơ sinh là liệu pháp oxy, nhưng chọn mức độ bão hòa oxy phù hợp được sử dụng là một quá trình đầy thách thức.
Quá nhiều oxy có thể khiến mạch máu ở phía sau mắt phát triển quá nhanh, gây mù lòa trong số các khuyết tật khác. Quá ít oxy và em bé sẽ không sống sót.
"Các bác sĩ lâm sàng không biết mức độ tối ưu là gì", bác sĩ sơ sinh tại RPA Tiến sĩ Adrienne Gordon nói.
Thử nghiệm lâm sàng mang tính bước ngoặt BOOST II do các nhà nghiên cứu của Worldn dẫn đầu đã thu hẹp khoảng cách kiến thức quan trọng này.
Nghiên cứu trên 5000 trẻ sinh non cho thấy cứ 1000 trẻ được điều trị bằng oxy, sẽ có thêm 28 trẻ sống sót bằng cách nhắm tới 91-95% oxy bão hòa thay vì sử dụng 85-89% trước đây.
Độ bão hòa cao hơn không dẫn đến sự gia tăng mù của khuyết tật.
"Nếu chúng tôi chưa bao giờ thử nghiệm nó trong một thử nghiệm, mọi người có thể đã nghĩ: 'sự khác biệt giữa 1 hoặc 2% là gì?' Nhưng thực tế trên cơ sở dân số, nó đã tạo ra một sự khác biệt lớn ", tiến sĩ Gordon nói.
"Bây giờ chúng tôi có thể tiêu chuẩn hóa trên tất cả các đơn vị oxy an toàn để nhắm mục tiêu cho trẻ sinh non."
BOOST II là người vào chung kết trong Giải thưởng thử nghiệm quốc gia của Liên minh thử nghiệm lâm sàng Úc năm được trao vào thứ Sáu tại RPA.
Các giải thưởng công nhận các thử nghiệm lâm sàng do Worldn dẫn đầu, giải quyết các lỗ hổng quan trọng trong nghiên cứu y học và thay đổi đáng kể chính sách và thực hành.
"[Thử nghiệm lâm sàng] hoàn toàn quan trọng để cải thiện sức khỏe", giám đốc điều hành của Hội đồng Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Quốc gia, Giáo sư Anne Kelso nói tại buổi trao giải vào thứ Sáu.
Tham dự các giải thưởng, Bộ trưởng Y tế Liên bang Greg Hunt hôm thứ Sáu đã công bố 33 triệu đô la tài trợ bổ sung cho các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm 13 triệu đô la tài trợ cho các thử nghiệm mới và 8 triệu đô la học bổng.
Hiện tại, Benjamin và Jackson Chard đang trả tiền cho nó, đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng LIFT, điều tra xem liệu bovine lactoferrin, một loại protein trong sữa bò, giúp cải thiện khả năng sống sót khỏi nhiễm trùng và các biến chứng khác ở trẻ rất nhẹ cân.
"Chúng tôi đang làm điều đó để giúp đỡ các gia đình khác. Mỗi chút giúp đỡ khi nói đến nghiên cứu y tế", bà Chard nói.
Các thử nghiệm lâm sàng cách mạng hóa y học
Theo nhiều cách, các thử nghiệm lâm sàng giúp kiểm soát bản năng ruột của bác sĩ và hoàn toàn có thể đại tu thực hành tốt nhất hiện nay.
Người chiến thắng Giải thưởng thử nghiệm lâm sàng của năm 2017 - Thử nghiệm ATACAS - đã chứng minh rằng trái với quan điểm quan trọng hơn, dùng aspirin trước khi phẫu thuật tim hở không làm tăng nguy cơ chảy máu lớn.
"Tôi nhớ đã bị mắng bởi người tiền nhiệm [bác sĩ phẫu thuật tim mạch nổi tiếng Giáo sư Douglas Baird] bởi vì tôi không tin rằng aspirin gây chảy máu lớn và ông ta khăng khăng rằng nó đã xảy ra", Paul Bannon, người đứng đầu khoa RPA Cardiothoracic nói.
"Anh ấy nói thật tệ khi tôi đã ngừng dùng aspirin cho bệnh nhân này. Họ sẽ bị chảy máu đến chết. Đó là 30 năm trước, nhưng thiết bị đó vẫn tồn tại cho đến gần đây", anh nói.
Các nhà nghiên cứu của ATACAS đã tìm thấy hai phần ba bệnh nhân phẫu thuật tim hở được yêu cầu ngừng dùng aspirin và một phần ba tiếp tục dùng aspirin cho đến khi phẫu thuật.
Điều tra viên trưởng của thử nghiệm, Giáo sư Paul Myles, điều tra viên trưởng và Trưởng khoa Gây mê và Y học phẫu thuật tại Bệnh viện Alfred, Melbourne, cho biết có những quan điểm phân cực giữa các bác sĩ phẫu thuật tim và bác sĩ tim mạch.
Một mặt, các bác sĩ tim mạch biết aspirin được bảo vệ chống lại đột quỵ và đau tim, nhưng có một mối lo ngại giữa các bác sĩ phẫu thuật tim là nó làm tăng nguy cơ chảy máu khi phẫu thuật.
Thử nghiệm ATACAS thu hẹp khoảng cách giữa các ngành nghề.
"Khi chúng tôi nhận được kết quả, đèn bật sáng. Đột nhiên chúng tôi có thể thấy câu trả lời đúng và chúng tôi có thể thấy những gì chúng tôi cần làm hàng ngày và bán thông điệp đó cho tất cả các đồng nghiệp của mình để chúng tôi đều làm cùng một vấn đề để giải quyết vấn đề cụ thể đó, "Giáo sư Myles nói.
"Có rất nhiều điều không chắc chắn và rất nhiều câu hỏi được trả lời thông qua loại nghiên cứu này mọi lúc và từng chút một, chúng tôi chỉ đặt viên gạch vào tường, làm cho công việc lâm sàng của chúng tôi chắc chắn hơn, chuẩn hơn để có kết quả tốt nhất chúng ta có thể."
Phiên tòa ATACAS
Trái ngược với niềm tin phổ biến, dùng Aspirin trước khi phẫu thuật tim hở không dẫn đến nguy cơ chảy máu cao hơn mà thay vào đó bảo vệ chống lại cơn đau tim và đột quỵ.
ATACAS cũng tìm thấy axit tranexamic (một loại thuốc để giảm chảy máu sau phẫu thuật tim) không làm tăng huyết khối sau phẫu thuật tim hở. Một liều rẻ tiền gần như giảm một nửa nguy cơ biến chứng chảy máu nghiêm trọng.
Nghiên cứu BOOST II
Nghiên cứu trên 5000 trẻ sinh non cho thấy cứ 1000 trẻ sinh non được điều trị bằng oxy, sẽ có thêm 28 mạng sống bằng cách nhắm tới 91-95% oxy bão hòa thay vì sử dụng hiện tại (85-89%). Sự thay đổi sẽ dẫn đến không tăng mù hoặc khuyết tật là rủi ro cho trẻ sinh non.